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1范圍

本標準規(guī)定了測試外科手術(shù)用金屬接骨螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角的試驗方法。接骨螺釘?shù)臋C械性能要求見附錄A.

注1:目前的數(shù)據(jù)僅適用于依據(jù)ISO 5832-1不銹鋼材料制成并符合ISO 5835規(guī)定尺寸的接骨螺釘。當獲得其他材料和/或符合其他標準尺寸的接骨螺釘數(shù)據(jù)時,這些數(shù)據(jù)就會補充到新的附錄中。

注2:有關(guān)接骨板、接骨螺釘及相關(guān)工具國際標準之間的相互關(guān)系參見附錄B.

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的版本。凡是不注日期的引用文件,其版本適用于本標準。

ISO 5832-1外科植入物金屬材料 第1 部分:鍛造不銹鋼

ISO 5835外科植人物 六角傳動連接球形下表面,不對稱螺紋金屬接骨螺釘尺寸

3試驗方法

3.1設(shè)備

應使用具有以下特性的試驗設(shè)備:

a)量程上的最大靈敏度不低于0.01N.m或與此相當,在其他量程上的滿刻度讀數(shù)最大靈敏度不低于1%;

b)量程的選擇(見 3. 2.4);

c)可以記錄試驗時達到的最大扭矩;

d)具有防止螺釘從扭矩施加元件上脫落的裝置。

注:試驗設(shè)備必須符合國家試驗機構(gòu)規(guī)定的要求。

3.2 程序

3.2.1將接骨螺釘插人裝置的鉗口并鎖緊 ,使之應滿足以下條件:

a)有可 能時,螺紋尾部應有5道完整螺紋外露;

注:從螺紋尾部夾持位置算起,向螺釘頭部方向,有5道完整螺紋外露。

b)夾緊部位不得松動;

e)螺釘?shù)妮S線應與扭矩施加元件的軸線重合。

3.2.2在1r/min~5r/min范圍內(nèi)選取一個恒定的角速度,對螺釘頭部連續(xù)施加扭矩,直至螺釘發(fā)生斷裂。

3.2.3記錄最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角.

3.2.4如 果記錄的最大斷裂扭矩小于試驗滿刻度讀數(shù)的20% ,其結(jié)果應忽略,并在較低- -檔量程上重復上述試驗。

注:采用電子扭轉(zhuǎn)試驗機測試,在儀器測量精度范圍內(nèi),其結(jié)果應有效。

儀器選擇：PBSC-TTM20 接骨螺釘扭轉(zhuǎn)性能測儀

產(chǎn)品介紹：

普創(chuàng)微機控制扭轉(zhuǎn)試驗機是由加載系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、數(shù)字式數(shù)據(jù)采集處理系統(tǒng)及計算機測量控制顯示系統(tǒng)等組成，適用 于對金屬材料、非金屬材料以及螺釘、接骨螺釘、鋼管、航空插頭、軸、雙金屬材料零部件、結(jié)合件等靜態(tài)扭轉(zhuǎn)力學的 性能測試。該機采用臥式結(jié)構(gòu)，計算機屏幕顯示，F(xiàn)TS精密測試試驗系統(tǒng)組成。采用減速器傳動，具有加載均勻、穩(wěn)定、 無沖擊現(xiàn)象、數(shù)據(jù)采集控制準確的特點。

產(chǎn)品特征

 Windows7、8中文操作平臺，實現(xiàn)扭矩、扭轉(zhuǎn)角度、變形的多種控制。使用以圖形為界面的視窗式操作系統(tǒng)，可設(shè) 定顯示屏幕及操作面板；

可設(shè)定試驗速度及各種控制參數(shù)；

可實時顯示扭矩、旋入扭矩、旋出扭矩、最小斷裂扭矩、最大扭矩、抗扭強度、最小斷裂扭轉(zhuǎn)角、扭轉(zhuǎn)速度；

可實時顯示試驗過程各種相關(guān)參數(shù)圖形；可實現(xiàn)系統(tǒng)診斷并顯示診斷 結(jié)果

產(chǎn)品參數(shù)

 量程 0.2～20N.m（50N.m）

精度等級 1級

夾頭間移動距離 0-200mm

試驗扭矩示值相對誤差優(yōu)于示值的±1%

扭矩分辨率 0.01N.m

扭轉(zhuǎn)角測量范圍 無限 

扭轉(zhuǎn)速度 0.2°-720°/min，無級調(diào)速 

扭轉(zhuǎn)速度相對誤差 設(shè)定值的±1%以內(nèi) 

電源 AC220V 50Hz 0.4kw 

扭轉(zhuǎn)方向 正轉(zhuǎn) 反轉(zhuǎn)